Bem Vindo a Safety One.

Excelência técnica | Pontualidade | Confidencialidade | Vivência Prática

Nossa equipe é liderada por uma farmacêutica com 21 anos de experiência em Farmacovigilância, e conta com profissionais qualificados e treinados em todas as rotinas e processos da área. Nosso diferencial é estar em contato direto com os clientes durante toda a condução dos trabalhos de forma a assegurar alta performance de qualidade nas entregas.

Patricia Mortareli Bueno

Nossa Missão.

Proporcionar às indústriasfarmacêuticas o permanentecompliance com as boas práticas e exigências regulatórias de Farmacovigilância e SAC.

Nossos Pilares

Excelência Técnica

Pontualidade

Confidencialidade

Vivência Prática

Nossos Serviços

Monitoramento de literatura científica e alertas de segurança

Realizamos o monitoramento de bases de literatura científica, visando identificar tanto relatos individuais quanto novas informações relevantes acerca da segurança e relação benefício-risco do produto. Ver Mais...

Relatórios periódicos de segurança em Farmacovigilância

Realizamos a elaboração de Relatórios Periódicos de Avaliação de Benefício-Risco, seguindo as recomendações e padronizações dispostas no guia de harmonização da Agência Europeia...
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Treinamentos de Farmacovigilância

Contando com a experiência de mais de 20 anos da sua diretora técnica, a Safety One oferece também serviços de capacitação em farmacovigilância... Ver Mais...

Auditorias de Farmacovigilância

De acordo com a RDC 406/2020 os Detentores de Registro de Medicamentos necessitam realizar autoinspeções periódicas, preferencialmente anuais...
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Elaboração de documentos de qualidade

Nós elaboramos e revisamos documentações de qualidade como procedimentos operacionais, documento descritivo de farmacovigilância, manuais e instruções de trabalho...
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Planos de Gerenciamento de riscos

Seguindo as recomendações e padronizações dispostas no guia de harmonização da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), elaboramos e revisamos Planos de Gerenciamentos de Risco e Planos de Minimização de Riscos...
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Processamento de relatos de eventos adversos

Realizamos o processamento dos relatos de farmacovigilância, inicialmente através da revisão do documento fonte e das demais informações recebidas, seguido pela identificação dos eventos adversos relatados, bem como possíveis interações medicamentosas ... Ver Mais...

Submissões regulatórias de relatos

A Safety One também realiza a submissão de relatos de farmacovigilância para as agências regulatórias, seguindo os critérios estabelecidos na RDC 406/2020 e na Portaria CVS-05/10. Para a Anvisa, fazemos a submissão de relatos contendo eventos adversos graves ocorridos em território nacional...
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Terceirização de SAC

O Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) é o principal canal de comunicação dos Detentores de Registro de Medicamentos com os consumidores e profissionais de saúde. A Safety One fornece a terceirização deste serviço,realizando atendimentos ativos e receptivos via...
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Alguns de nossos Clientes e Parceiros

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